美國FDA將飛利浦呼吸設備召回列為最嚴重

http://www.chinajxst.com?? 2023-04-08 09:17　??來源 溫州在線

美國FDA將飛利浦呼吸設備召回列為最嚴重

溫州網訊，美國食品和藥物管理局(FDA)周五將飛利浦呼吸機召回歸類為最嚴重的召回類型，因為使用此類呼吸機可能會導致重傷或死亡。

2月10日，這家荷蘭醫療設備制造商的子公司PhilipsRespironics在美國召回了1,088臺設備。

這些設備幫助患有呼吸系統疾病的人保持有規律的呼吸。

美國衛生機構表示，飛利浦正在召回這些機器，因為某些設備在初始編程期間被分配了錯誤或重復的序列號。

它補充說，重復可能導致使用錯誤的處方或出廠默認設置進行治療。

據FDA稱，該公司已收到43起有關該問題的投訴。它說目前沒有報告因此造成的傷亡。

這些設備是在2021年12月1日至去年10月31日期間分發的。

該公司表示，受影響的設備可能會繼續按照設備說明使用，并補充說正在與患者聯系以安排設備的更換和退貨。

編輯： yujeu