發(fā)到日本受污染的Covid-19疫苗

http://www.chinajxst.com?? 2021-09-02 11:39　??來源 溫州視線

Moderna周三表示，其運(yùn)往日本的Covid-19疫苗被污染批次被不銹鋼顆粒污染，但該公司預(yù)計(jì)這不會“對患者安全構(gòu)成不應(yīng)有的風(fēng)險(xiǎn)”。

這家美國生物技術(shù)公司在日本面臨重大挫折，在有報(bào)道稱在小瓶中檢測到異物后，數(shù)十萬劑藥被暫停。

當(dāng)局還在調(diào)查兩名接受受污染批次藥物的男子的死亡情況，但目前尚不清楚他們的死因。

在與其日本合作伙伴武田的聯(lián)合聲明中，Moderna 表示，三個(gè)暫停批次之一的污染可追溯到其西班牙承包商 ROVI Pharma Industrial Services 經(jīng)營的一家工廠的生產(chǎn)線缺陷。

聲明說：“Moderna Covid-19 疫苗中罕見的不銹鋼顆粒不會對患者安全構(gòu)成過度風(fēng)險(xiǎn)，也不會對產(chǎn)品的益處/風(fēng)險(xiǎn)狀況產(chǎn)生不利影響。”

它補(bǔ)充說，這種尺寸的金屬顆粒注入肌肉可能會引起部位反應(yīng)，但不太可能超出這個(gè)范圍。

“不銹鋼通常用于心臟瓣膜、關(guān)節(jié)置換、金屬縫合線和釘書釘。因此，預(yù)計(jì)在日本注射這些批次中發(fā)現(xiàn)的顆粒不會導(dǎo)致醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)增加。”

Moderna 補(bǔ)充說，目前沒有證據(jù)表明這兩起死亡事件與接種疫苗有關(guān)，“目前認(rèn)為這種關(guān)系是巧合。” 正在進(jìn)行調(diào)查。

上周，日本在全國暫停了 163 萬劑 Moderna 劑量。

日本約有 46% 的人口已全面接種疫苗，因?yàn)樵搰谂c傳染性更強(qiáng)的三角洲變異型導(dǎo)致的冠狀病毒病例激增作斗爭。

日本約有 16,000 人死于 Covid-19，該國大部分地區(qū)都受到嚴(yán)格的病毒限制。

編輯： yujeu